PURE Pharmaceuticals constrói uma plataforma de serviços CDMO de formulação de alta qualidade

Aproveitando sua profunda experiência em ingredientes farmacêuticos ativos (APIs), a Henan Pury Pharmaceutical Co., Ltd. alcançou um sucesso notável ao ampliar seu alcance a jusante na fabricação de formulações. A empresa estabeleceu linhas de produção modernas cobrindo diversas formas farmacêuticas, incluindo injeções de pequeno volume (incluindo processo BFS e ampolas de vidro), soluções para inalação, colírios, comprimidos, cápsulas, grânulos e suspensões secas. Entre elas, a linha de produção BFS (blow-fill-seal) utiliza tecnologia asséptica internacionalmente avançada, permitindo a produção contínua automatizada de injeções de pequenos volumes e melhorando significativamente a qualidade asséptica e a eficiência da produção.

Purui Farmacêuticaos produtos de formulação são amplamente utilizados em áreas clínicas, como medicina interna, cirurgia, pediatria, oftalmologia e medicina respiratória. Capitalizando suas vantagens exclusivas em APIs anticolinérgicos e de emergência, a empresa desenvolveu uma série de formulações de alta qualidade com valor clínico e, simultaneamente, realiza negócios de formulação CDMO (organização de desenvolvimento e fabricação de contrato) para clientes globais. Os serviços abrangem pesquisa de pré-formulação, ampliação de processos, produção de amostras clínicas, produção comercial e suporte de registro, fornecendo aos parceiros uma solução de ciclo completo, desde o início do projeto até o lançamento no mercado.

Nos últimos anos,Farmacêutica PURUIobteve a certificação GMP nacional e recebeu o título de "Empresa Nacional de Alta Tecnologia". Suas linhas de produção de formulações seguem rigorosamente os padrões de qualidade nacionais e internacionais. O centro de testes de qualidade da empresa está equipado com instrumentos analíticos de alta precisão, como cromatografia líquida, para realizar testes abrangentes em matérias-primas, intermediários, produtos semiacabados e produtos acabados utilizados na produção de formulações, garantindo a segurança, eficácia e estabilidade de cada lote.

“As formulações são a forma final dos medicamentos apresentados aos pacientes e representam a personificação definitiva de todo o valor da nossa cadeia industrial”, observou o chefe da unidade de negócios de formulações da PURE Pharmaceuticals. “No futuro, expandiremos ainda mais para formas farmacêuticas de alta barreira, como formulações inaláveis ​​e oftálmicas, e melhoraremos a velocidade de resposta e a flexibilidade de nossos serviços CDMO para ajudar nossos parceiros globais a acelerar o lançamento de novos medicamentos”.